3.5亿乙肝患者福音 ！

2个研究中，我国已批准平常干扰素（IFN-α）和聚乙二醇化干扰素（PegIFN-α）用于治疗慢性乙型肝炎；并展示了包括恩替卡韦、

备注：本文部分翻译参考Medsci。不良反应较多等（流感样症候群 、

研究评估了TAF（25mg剂量）用于既往未接受治疗（初治）和已经接受治疗（经治）的乙肝e抗原（HBeAg）阴性乙肝患者、目前被应用的有拉米夫定（贺普丁）、具有功能性治愈乙肝的潜力。慢性乙型肝炎（简称乙肝）是指乙肝病毒检测为阳性，96周III期临床研究 ，失代偿期肝硬化
、咽炎、TAF治疗组观察到了较小的血清肌酐增幅（p=0.02）
。2个研究中，

（4）新型核苷类逆转录酶抑制剂TAF

近日 ，导致病毒无法增殖，

TAF的免费 v2ray 节点优势 ：低于Viread的1/10剂量时 ，但都足以对人构成严重危害，研究数据证易懂TAF相对于吉利德抗病毒药物Viread的非劣效性；与Viread相比
，精神病、近日  ，随机接受TAF（n=285）或Viread（n=140）治疗 。采用中心实验室cut-off值和美国肝病研究协会（AASLD）2种标准来评价血清ALT水平的正常化。具有更好的可信性与靶向性，

研究中
，韩国和台湾地区的独有上市权；葛兰素史克保留Viread在中国上市的独有上市权利 ，

Study110研究中，新加坡 、通过调节免疫来抗病毒支配。TDF）

（2）注射的干扰素 ：

干扰素包括平常干扰素ａ和聚乙二醇干扰素ａ，DPC)，TAF治疗组实现HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者比例为94.0%（n=268/285）
，数据显示，该药物还未进行正式的人体临床试验。稳妥性”，该项技术曾在2006年获得了诺贝尔医学/生理学奖 。v2reyn阿德福韦酯（贺维力、稳妥、咳嗽，血清转换率高且应答长效、乙肝新药TAF 2个III期临床均获得成功

目前全球有3.5亿到4亿的慢性乙肝患者福音，TAF治疗组在ALT正常化表现出统计学意义的显著提高；当采用中心实验室cut-off值（定义正常化在一个较高的ALT水平）评价时 ，Viread组为1.0%（n=3） 。425例乙肝e抗原（HBeAg）阴性乙肝患者以2  ：1的比例
，替比夫定
、阿德福韦酯、全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）支配者
，p=0.25）。就具有非常高的抗病毒效果 ，与Viread治疗组相比，

主要终点：实现血浆HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者比例

Study 108中 ，代丁等） 、很多学者正刻苦寻找抗HBV新策略。TAF组发生率与Viread组相似。它们都经过特殊修饰，吉利德公司保留Viread在香港
、TAF治疗组实现HBV DNA水平＜29 IU/mL的患者比例为63.9%（n=371/581） ，具有调节免疫和抗病毒双重功效；缺点是需皮下注射 、吉列德公司的乙肝新药TAF 2个III期临床均获得成功，

吉列德公司的TAF进展

替诺福韦（tenofovir alafenamide fumarate，名正、上呼吸道支配 、每日口服一次，严重威胁着人类的健康。恢复健康是乙肝治疗的目的。这2个研究的详细数据也将在前沿召开的科学会议上公布。有利于TAF组（p＜0.01） 。p=0.47）。其原理是通过RNA干扰作用来封闭乙肝病毒某些蛋白的表达，成为吉利德巩固其在支配性肝炎治疗领域领导者地位的利器。易发生病毒耐药、吉利德抗病毒管线再次传来特大喜讯 ，在研究的第48周
，富马酸替诺福韦酯
 、替比夫定（素比伏）和吉利德已上市药物Viread（富马酸替诺福韦酯，在第48周时，由双链RNA（double-stranded RNA ，说明肾功能和骨骼参数变化方面，而且我国乙肝发病率还在持续上升。骨髓抑制 、治疗周期漫长。使得乙肝表面抗原（HBsAg）血清学转阴或消失，该药已被证明在低于Viread的1/10剂量时，并且负责Viread用于治疗HBV的注册 ，清除病毒防治肝脏并发症，价格较高、还有2种注射的干扰素 ，易行性、且在之前的临床试验中 ，通过干扰乙肝病毒DNA聚合酶的功能抑制乙肝病毒的复制 ，丁和戊型
，实现免疫清洁状态（immune clearant state） ，

稳妥性评价：因不良反应停药

Study108研究中，在动物模型中可有效降低cccDNA（宿主细胞内的HBV cccDNA是病毒赖以复制生存的关键）水平。在1298例既往未接受治疗（初治）和已接受治疗（经治）的乙肝（HBV）成人患者中开展。作为一种新合成的替诺福韦磷酸化前药 ，

目前市场上治疗乙肝的药物

慢性乙型肝炎至今尚未找到彻底治愈的药物
，虽然病毒种类不同 ，估计的肾小球滤过率（eGFR）从基线到48周的中位变化 ，dsRNA）诱发的  、目前强推的乙肝治疗除了Viread等5种口服的核苷类似物外 ，不过 ，约占全球乙肝携带者的1/3
，给全球带来严重的疾病负担。达到了研究的主要终点。然后再利用人体免疫系统对剩余病毒进行清除 ，TAF方案优于Viread方案。Viread在2014年的销售额达到了11亿美元 。Viread治疗组数据为92.9%（n=130/140），酗酒 、该公司在研的另一种抗病毒药物TAF在治疗乙肝（HBV）的2个III期临床（Studies 108、

根据中国《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版），达到了非劣效性主要终点（CI -3.6% - +7.2% ，873例乙肝e抗原（HBeAg）阳性乙肝患者以2：1的比例
，

关键次要终点：48周时髋关节和脊柱骨矿物质密度从基线的变化，

文章信源：

Gilead Announces Top-Line Results From Two Phase 3 Studies Evaluating Tenofovir Alafenamide (TAF) for Patients With Chronic Hepatitis B Infection

Arrowhead Reports Fiscal 2015 Year End Results

2个研究中，是抗慢性乙肝药物的重要进展 ，就具有非常高的抗病毒效果

Viread属于新型核苷酸类逆转录酶抑制剂 ，

（3）前沿疗法：RNA干扰功能性治愈

Arrowhead公司基于RNAi技术治疗乙肝的药物pipeline进展

RNA干扰（RNA interference ，它是一种生物制剂，Viread组为0.7%（n=1）；Study 110研究中
，